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甘肃省药监局非常时期特事特办 
  

兰州晨报  
甘肃省药监局非常时期特事特办

   防非器械快速审批

  本报讯(记者李海波)非常时期,特事特办。从即日起,省药监局将建立预防诊断治疗非典医疗器械快速审批通道,并按照“程序不能少,给予加快,标准不降低,帮助提高”的原则,在执行注册受理、质量标准复核、技术审批等程序的基础上,对产品随到随审、宽进严出。

  省药监局规定,对于国内已有同类产品上市的,可免于临床试验。对国外上市的或是世界卫生组织推荐的用于治疗非典的医疗器械,也将按这一原则尽快核发《医疗器械注册证》。另外,凡按规定需做检测、临床试验的产品,申请人可以向受理部门专题报告,特殊申请。

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