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重点检查产品标识

甘肃经济日报

  省食药监管局部署查处医疗器械专项行动

  重点检查产品标识

   本报讯 记者5月13日获悉,省食品药品监督管理局于近日部署查处无证医疗器械及一次性使用无菌医疗机械用后毁形专项行动。

   据介绍,这次专项行动的主要内容:一是在全省范围内开展对医疗器械生产、经营企业的全面检查。重点检查生产、经营的产品是否具有医疗器械产品注册证,注册证是否在有效期内,产品标识名称与注册证批准的名称是否一致等。二是加强对一次性使用医疗器械的市场整顿和质量监控。三是对各类、各级医疗机构使用的医疗器械以及对一次性使用无菌医疗器械用后毁形清况进行检查。检查的重点内容;是否建立了相关的管理制度,明确了职责,责任是否到人,是否按要求对用后的无菌器械进行了及时的毁形,毁形是否做了相应的记录,相关人员是否签字确认,无菌器械毁形后的再处理是否有相关的交接记录,相关人员是否签字确认等。 (谢景华 王耀 马小平)

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